您的位置: 网站首页 >> 产品中心 >> 温度验证设备 >> 无线温度压力记录仪 > zclog无线温度压力记录仪
产品名称:

无线温度压力记录仪

浏览次数: 247 产品时间: 2020-11-27
无线温度压力记录仪应用于制药和医疗设备验证,计量体系的温度、压力设备校准,该系统精度高、使用方便、可靠耐用,为用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大量布点时的验证提供解决方案,如胶塞清洗、ETO等设备,为用户提供高标准验证,提高验证效率,节省时间和能源。

产品概述

​     无线温度压力验证仪应用于制药和医疗设备验证,计量体系的温度、压力设备校准,该系统精度高、使用方便、可靠耐用,为用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大量布点时的验证提供解决方案,如胶塞清洗、ETO等设备,为用户提供高标准验证,提高验证效率,节省时间和能源。

国内外关于灭菌设备标准介绍

热力灭菌设备温度计校准规范( JJF1038) 

温度检测在灭菌设备验证中的作用

湿热灭菌与验证

国内外热力灭菌设备验证标准

热力灭菌设备质量管理方法---验证

1.世界卫生组织GMP、 中国《药品生产验证指南》  

2. ISO 17665 Moist heat sterilization欧洲标准EN554(关于高温蒸汽灭菌设备)

3. 英国标准HTM2010 Health technical memorandum -sterilization

无线温度压力记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度压力验证仪、温度压力一体记录仪、灭菌锅验证仪、杀菌锅温度压力验证仪、温湿度验证记录仪、温湿度一体记录仪、温湿度记录仪、无线温度验证仪、无线压力记录仪、无线压力验证仪

中国《药品生产验证指南》的要求:

  关于灭菌设备验证中温度检测要求:

    仪表校准:温度±0.5 oC, 时间±1%

    校准过程: 至少十个测点,三次空载舱室内温度分布测量各点间的温度差在±1 oC。

    温度均匀性: 2 oC 的要求

    三次热穿透实验:a) 大负载

                    b) 小负载

                    C) 空载(热分布试验)

   (实际执行力度不足)

      再验证: 定期再验证、改变性再验证

性能合格测试技术要求和方法:

  a) 测试应该对新的、改进的产品、包装、装载类型、 维护后的设备、调整的过程参数进行,除非有等效或已有参考装载的验证证明。

  b) 测量空舱室热分布,温度传感器数量足够给出分布图,建议12支/米3

       每个装载类型的包装或参考测试包都做热穿透测试,温度传感器放置在测试包中心,测试包要放置在舱室中冷的地方,温度传感器的数量不少于空舱热分布测试,其中至少有一个传感器放置在设备控制、指示、记录温度计附近。至少三次测试以检查重复性。

无线温度压力记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度压力验证仪、温度压力一体记录仪、灭菌锅验证仪、杀菌锅温度压力验证仪、温湿度验证记录仪、温湿度一体记录仪、温湿度记录仪、无线温度验证仪、无线压力记录仪、无线压力验证仪

留言框

  • 产品:

  • 留言内容:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 详细地址:

  • 省份:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
分享到:
上一篇:fluke2638A温湿度数据采集系统 下一篇:没有了
合肥智测电子有限公司
版权所有©2021 合肥智测电子有限公司 备案号:皖ICP备10011355号-3
  • 扫一扫,关注我们